Ultrafiltratieapparatuur voor ziekenhuizen

De kern van Jingbo's ultrafiltratieapparatuur voor ziekenhuizen is het 'zeven van moleculen'. Het ultrafiltratiemembraan is bedekt met poriën variërend van 1 tot 20 nanometer groot, uniform van grootte en controleerbaar. Moleculen groter dan de poriën, zoals eiwitten en virussen, worden door het membraan geblokkeerd en vormen een concentraat; kleinere moleculen zoals water en zout kunnen er direct doorheen gaan en het permeaat worden. De sleutel is de ‘molecularweight cutoff’, het kleinste molecuul dat het membraan voor minstens 90% kan blokkeren, uitgedrukt in Daltons. Een membraan van 10 kD houdt bijvoorbeeld antilichamen groter dan 10.000 Dalton vast, terwijl kleinere onzuiverheden worden uitgefilterd.

Het hele proces vindt plaats bij kamertemperatuur, aangedreven door druk, en verandert de vorm van stoffen niet, waardoor de activiteit van biologische macromoleculen wordt beschermd. Er zijn twee hoofdwerkmethoden: meestal wordt tangentiële stroomfiltratie gebruikt, waarbij de vloeistof met hoge snelheid langs het membraanoppervlak stroomt, waardoor opgesloten stoffen worden weggespoeld en verstopping van het membraan wordt voorkomen; voor kleine batches monsters met weinig onzuiverheden wordt doodlopende filtratie gebruikt, waarbij de vloeistof rechtstreeks op het membraanoppervlak stroomt.

Productparameters

Ultrafiltratieapparatuur voor ziekenhuizen heeft drie hoofdtoepassingen, die nauwkeurig tegemoetkomen aan de kernbehoeften van de farmaceutische productie. Concentratie verwijdert water om de concentratie van doelstoffen zoals antilichamen en vaccins te verhogen; percolatie verandert de bufferoplossing of verwijdert onzuiverheden van kleine moleculen, zoals het continu toevoegen van nieuwe bufferoplossing tijdens de productie om onzuiverheden zoals zouten en conserveermiddelen "weg te spoelen"; fractionering scheidt verschillende stoffen op basis van moleculaire grootte, zoals het scheiden van antilichamen van ongebonden geneesmiddelen met kleine moleculen. Indien gebruikt voor de productie van vaccins, zijn de parameters van de apparatuur duidelijk gedefinieerd: grenswaarde molecuulgewicht 100-300 kDa, transmembraandruk 0,5-1,5 bar, tangentiële stroomsnelheid 1-2 m/s, en bedrijfstemperatuur gecontroleerd op 2-8°C.

Deze ultrafiltratieapparatuur voor ziekenhuizen is vervaardigd volgens de GMP-normen voor farmaceutische productie. Alle onderdelen die in contact komen met materialen zijn gemaakt van veilige materialen, zoals 316L roestvrij staal en USP Klasse VI-conforme kunststoffen. De verbindingen zijn schoon, waardoor blinde vlekken worden geëlimineerd en de opbouw van resten wordt geminimaliseerd. Het ondersteunt ook online sterilisatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van pure stoom bij 121 °C gedurende 30 minuten om een ​​aseptische productie te garanderen. Online opschonen wordt ook ondersteund; zure en alkalische reinigingsmiddelen kunnen verontreinigingen verwijderen, waardoor kruisbesmetting tussen verschillende batches wordt voorkomen. Het compacte leidingontwerp van de apparatuur minimaliseert het dode volume, vermindert productverspilling en bereikt een rendement van meer dan 98%, waardoor het bijzonder kosteneffectief is voor farmaceutische bedrijven.